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卡博替尼治疗铂难治性转移性尿路上皮癌最新进展

来源: 2022-11-19 19:39:38

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这是一项在美国国家癌症研究所进行的开放标签、单臂、三队列2期试验。入组患者为年龄≥18岁,有组织学确诊的尿路上皮癌或泌尿生殖道组织学罕见疾病,KPS评分≥60%,并至少经历了一个以铂为基础的化疗(铂难治性)后的疾病进展。队列1包括转移性尿路上皮癌患者,根据实体瘤RECIST 1.1的反应评估标准确定疾病可测量。另外还有两个平行入组的探索性队列(仅骨转移的尿路上皮癌患者和泌尿生殖道组织学罕见疾病患者)。iBI帝国网站管理系统

患者接受cabozantinib/ target=_blank class=infotextkey>卡博替尼60mg口服,每天一次,周期28天,直到疾病进展或不可耐受的毒性。主要终点是研究者通过RECIST评估队列1的客观有效率(ORR)。对所有符合标准且接受至少8周治疗的患者进行疗效评估。所有接受过至少一次cabozantinib/ target=_blank class=infotextkey>卡博替尼治疗的患者均纳入安全性分析。iBI帝国网站管理系统

从2012年9月28日到2015年10月20日,68例患者被纳入研究(队列1有49例,队列2有6例,队列3有13例)。所有患者至少接受了一剂卡博替尼治疗。57例可评价疗效的患者中位随访时间为61.2个月(IQR 53.8~70.0)。在队列1的42例可评价的患者中,有1例完全缓解(CR)和7例部分缓解(PR),ORR为19%(95%CI 9~34)。最常见的3~4级不良事件是疲劳(6例,9%),高血压(5例,7%),蛋白尿(4例,6%),低磷血症(4例,6%)。没有发生与治疗相关的死亡。iBI帝国网站管理系统

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图片图1:队列1患者的卡博替尼的抗肿瘤活性(n=42)

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卡博替尼对经过多线治疗的、有可测量的疾病和骨转移的、铂类难治性转移性尿路上皮癌患者具有单药临床活性,且耐受性良好。卡博替尼具有先天性和适应性免疫调节特性,为卡博替尼与免疫治疗策略的结合提供了理论基础。iBI帝国网站管理系统

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参考资料:
Apolo, Andrea B et al. “Cabozantinib in patients with platinum-refractory metastatic urothelial carcinoma: an open-label, single-centre, phase 2 trial.” The Lancet. Oncology, S1470-2045(20)30202-3. 6 Jul. 2020, doi:10.1016/S1470-2045(20)30202-3